片仔癀药业肠激安胶囊Ⅲ期临床试验全国研究者会顺利召开华体会- 华体会体育官网- 体育APP下载
栏目:华体会官网 发布时间:2025-11-15

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  肠激安胶囊Ⅲ期临床研究由片仔癀药业申办,已获得国家药品监督管理局的批准。该研究由首都医科大学附属北京中医医院牵头,联合全国30家三级甲等医院共同实施,北京中医医院张声生教授担任主要研究者(Principal Investigator)。研究设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在系统评估肠激安胶囊在改善腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者腹泻、腹痛、腹胀及腹部不适等核心症状方面的临床疗效与安全性。本次研究者会议汇聚了来自全国各参研中心的近60位专家学者及机构代表,围绕试验方案的科学性与临床可操作性进行了深入研讨与优化。

  会议由主要研究者张声生教授主持。片仔癀药业副总经理张泽修代表申办方致辞,向各中心研究者和合作伙伴表示诚挚感谢,并期待与会专家们畅所欲言,为肠激安胶囊临床研究贡献智慧,携手高质量完成项目,早日惠及广大患者。项目团队随后汇报了肠激安胶囊的前期研究情况、Ⅲ期方案设计要点及风险控制策略。与会专家围绕入排标准、检查指标设定、电子报告结局(ePRO)采集规范及随访期评价等关键环节展开充分讨论,从循证医学与临床实操两个维度提出了多项建设性意见。